Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d).
Das erwartet Sie bei uns:
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen
- Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen
- Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und anderen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Marketing etc.
- Unterstützung der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden
Das zeichnet Sie aus:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Maschinenbau, Biologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium)
- Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
- Gute PC-Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Engagement und Leistungsbereitschaft
- Hohe Teamfähigkeit und Begeisterungsfähigkeit
Was wir bieten:
- Sehr gutes Betriebsklima
- Leistungsorientierte Vergütung
- Attraktive Sozialleistungen ( Kindergartenzuschuss, VL-Zulage, Firmenfitness Hansefit)
- Möglichkeit im Homeoffice zu Arbeiten
- Sonderzahlungen und Zusatzleistungen, wie z.B. betriebliche Altersvorsorge
- Geregelte Arbeitszeiten im Gleitzeitmodell
- Kostenlose Getränke und Obst stehen zur Verfügung
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen vorzugsweise per E-Mail an:
Greggersen Gasetechnik GmbH Joanna Meissner Bodestraße 27-29 21031 Hamburg personal@greggersen.de
- 49 (0)40-73 93 57 -16 www.greggersen.de
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.
